⑴ 醫療器械不銹鋼管需要符合什麼標准
醫療器械不銹鋼管需要符合什麼標准
法規政策
醫療器械用不銹鋼針管檢測項目及標
一、醫用不銹鋼針管鋼性檢測
1. 檢測項目:
醫用不銹鋼針管鋼性檢測
2. 檢測目的:
醫用不銹鋼針管是是使用范圍廣泛的一種醫療器械,通過長期針對注射器尤其是一次性使用無菌注射器的臨床調查及討論研究作者認為,WHO組織的注射安全三原則是一次性使用無菌注射器應該遵循的上位原則,而僅僅滿足此上位原則的一次性使用無菌注射器還不能稱為完美的器械;因為作為器械不僅要滿足安全的上位原則,同時還要滿足社會責任、醫療機構以及生產廠家各環節的不同要求和原則才能夠稱得上完美。為此,國家食品葯品監督重總局將加強對醫用不銹鋼針管的質量管理。鋼性不合格的醫療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發生斷裂的危險,對病患造成二次傷害。而且國家標准GB 18457-2015中也要求醫療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標。
3. 檢測參照標准:
GB/T 18457-2015《製造醫療機械用不銹鋼針》標准中規定用於人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定。
4. 檢測方法:
設備:醫用不銹鋼針管鋼性測試儀
二、針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶檢測
1. 檢測項目:
醫用不銹鋼針管鋼帶尺寸、外形、重量、允許偏差、力學性能及耐腐蝕性能檢測
2. 檢測參照標准:
GB/T 21074-2007 《針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶
衛生級不銹鋼管主要應用於食品,飲料,酒類,生物工程等生產設備及流水線。
主要是針對不銹鋼管的表面光潔度,禁油度以及鈍化層進行要求;
1.
表面光潔度:針對鋼管的內外表面進行拋光處理,使得鋼管表面呈亮面;也就是我們常說的鏡面。主要是防止管內走的流體物質在管內形成掛壁,時間長了容易污染而且形成管內堵塞。
2.鈍化層:拋光完成後需將鋼管放入鈍化池進行浸泡,用酸性鈍化液將鋼管表面氧化形成鈍化層,以達到鋼管的抗腐蝕效果。
3.禁油度:鈍化完成後進行禁油清洗,將鋼管表面的油污等去除。完成後需用油脂分析儀進行檢驗。主要防止管壁本身的油污污染到管內走的流體物質
⑵ 口腔科常用器械介紹
一般的檢查工具是探針,鑷子,口鏡,口腔器械方盤口內器械: 1. 粘固粉充填器,粘固粉調刀,玻璃板,銀汞充填器,光敏刀,刮匙,擴大針消毒盒。 2. 成形片夾 口外器械: 1. 拔牙鉗 兒童(上、下前牙鉗) 成人(搶狀鉗,上、下前牙鉗,上左、右磨牙鉗,上、下根尖鉗,下磨牙鉗) 2. 拔牙挺 六角金屬柄牙挺,根尖挺,八角柄根尖挺 3. 牙骨錘、骨鑿、骨挫、骨挫、咬骨鉗 4. 手術刀柄 5. 眼科用手術剪(直、彎),蚊式止血鉗(直、彎),持針器 6. 碧蘭注射器 修復器械: 1. 石膏調刀,石膏剪,橡皮碗,托盤(各號,有孔無孔,全口,局部) 2. 簡易合架,蠟型雕刻刀,酒精燈,煮牙盒(螺絲) 3. 三德鉗,三瓣鉗,彎眉鉗,梯形鉗 4. 去冠器 5. 烤瓷調磨:精密測厚儀 6. 寒天印模材注射器,印模材輸送頭 7. 3D比色板 正畸器械: 末端切斷鉗,細絲切斷鉗,托槽去除鉗,細絲弓彎制鉗,小梯形半圓鉗,轉距鉗,粗絲切斷鉗,帶環推子,方絲弓成形器,托槽定位器,口矯牽引開口器,測力器,口外牽引器其他: 鑷子筒,大小無齒敷料鑷,消毒方盤無孔(12寸、7寸),敷料罐,玻璃滴瓶,一次性手套,一次性口罩,一次性口杯,一次性吸唾管,一次性注射器,防護眼鏡,葯棉,龍膽紫,碘伏,2%碘酒,酒精,2%戊二醛,502 膠水,x線片。 備用光固化燈泡,血壓計,擴大針消毒盒,手機清洗潤滑劑
⑶ 向各位口腔醫學生或是老師了解一下以下各種牙科工具的名稱及用途!
1.口鏡——由鏡頭與柄構成。鏡面分平面和凹面兩種,平面鏡反應影像的真實大小,臨床上常用;凹面鏡可以放大影像,必要時可選用。口鏡可以反映被檢查部位的影像使檢查者能觀察到不能直觀的部位;反射並聚集光線至被檢查部位,以增加局部亮度;也可以牽引或推壓唇、頰、舍等軟組織,以利檢查和手術的進行。口鏡柄端還可以用於扣診。
2.探針——有尖頭和鈍頭兩種。口腔科用探針由手柄與兩個工作端組成,一端為大彎(鐮形),另一端為雙彎(雙曲彎)。兩工作端細而尖銳。探針可用於檢查牙體缺損的范圍,深淺度及硬度;探查牙體組織的感覺;發現敏感點及穿髓孔;檢查皮膚及粘膜的感覺;探視竇道的方向,根分歧病變及懸突等。
3.4.鑷子——由柄和兩個雙彎頭鑷瓣構成。雙彎頭鑷子的特定角度是為了適應口腔和牙位而設計的,鑷子的喙端細長尖銳,閉合緊密。鑷子可用於夾持牙冠以測定牙齒的松動度;用於進行治療操作,夾去腐敗組織和異物,夾取敷料或葯物等治療用品。(你標的3、4是一體的)
5.粘固粉調刀——供口腔內科調合粘固粉牙托粉等用.
6.刮匙——有兩頭,有大小型號,用於牙齒齲壞大小不同的洞瓜挖壞死軟化的組織,也可以刮掉牙與牙之間的軟垢等。
7.(實在看不清是什麼東東)如果猜測一下不止是否是手術刀,如果是,它可以切除口腔內壞死的組織,可以幫小朋友難以萌出的恆牙劃開牙齦助萌,等等。
8.麻葯注射器——那是一種麻葯特用的注射器。
⑷ 齒科材料的詳細信息
一、齒科材料分類
以地狗齒科材料,可分為公用耗材及專科材料。專科材料又分為口內、口外、修復、正畸、技工和口腔保健六科室用耗材。
(一)共用耗材
一次性口腔檢查器械盒 , 一次性帽子/口罩/手套, 注射器及沖洗針 , 吸唾器頭 ,橡皮障附件 ,局部麻醉劑,棉球/紗布等製品, 消毒產品 ,工作服/鞋 ,防護鏡 ,防護用品 , 防護面罩 , X光片/沖洗液 , 其他 。
(二)口內消耗材料
常用充填材料 , 復合樹脂 , 粘接劑 , 酸蝕劑 ,窩溝封閉劑 ,根管充填材料 , 纖維樁/固位釘, 根管消毒材料,脫敏/防齲材料, 漂白用品 , 專用塑料薄膜 ,擴大/拔髓針, 根管銼 ,牙膠尖 ,成形片, 銀合金粉,小楔子 ,橡皮障防濕裝置,齒菌斑控制產品 , 氟化材料 , 口腔潰瘍膜 , 失活劑 , 其他。如①充填材料。治療齲病時用於充填窩洞的修復材料。暫時性充填材料使用時間數日到數個月,主要有氧化鋅丁香酚水門汀和磷酸鋅水門汀等?永久性充填材料可在口腔使用數年至數十年,主要有銀汞合金、復合樹脂等。
(三)口外、種植
常用外科材料 , 種植材料 ,種植體 , 鋼板/鈦板 ,固位釘 ,人工骨 ,其它 。如:植入材料。製作齒科植入體的材料。植入體經外科手術可植入口腔軟、硬組織內,用以代替部分生活組織或整個器官,以恢復其外形及功能。常用的有鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金、丙烯酸類樹脂、硅橡膠、生物陶瓷、復合材料等
(四)正畸耗材
正畸粘接材料, 托槽 ,弓絲 , 擴弓器,牽引裝置, 種植釘/手柄 ,牽引圈 ,鏈狀橡皮圈 , 彈力線 ,游離牽引鉤 ,舌側扣,正畸測力計,拉鉤 ,結扎絲,正畸推/拉簧,帶環/頰面管,
(五)修復、技工耗材
印模材 , 臨時修復 , 排齦線 , 托盤 ,義齒/樹脂牙 , 磨具 , 金剛砂車針,切盤及片切砂條/手柄 ,瓷粉,烤瓷/陶瓷材料 ,合金/鋼 ,重襯和修理材料 , 分離劑/義齒清潔劑 , 橡膠碗 , 鋼絲/網 , 蠟製品,石膏/刀/鋸/剪,精密附著體 ,打磨拋光材料 ,牙托/造牙粉/水 , 蠟 ,包埋料, 冠橋材料 ,焊條/焊煤 ,咬合紙,液/油/劑/膠水/粉/沙/膏/筆/釘 , 質保卡 , 其他 。如:②印模材料。用於復制牙齒和口腔軟組織的解剖形態及其關系的材料。常用的有藻酸鹽類、合成橡膠類彈性材料,印模石膏和印模膏等。③模型材料。製作各種口腔組織陽模的材料。主要有石膏、人造石、低熔合金、模型蠟等。④義齒材料。在修復缺損的牙體或缺損、缺失的牙列時,用於製作各種人工牙、基托、固位體、連接桿、冠、橋及嵌體的材料。常用的有金屬、陶瓷及合成樹脂等。⑤粘接材料。用於牙體硬組織與塑料、金屬及烤瓷等材料的粘接,如粘接充填體、粘固固定修復體或固定矯治器等。常用的有水門汀類和合成高分子材料。
(六)預防保健材料
⑥預防保健材料。用於預防牙齒及其支持組織的疾病及損傷的材料。有氟化物凝膠、窩溝封閉劑和口腔保護器等。此外,還有墊底材料、頜面修復材料、包埋材料、磨平拋光材料等
⑸ 開一家牙科診所有哪些必備器械
首先是診所設備:1、聯體式牙科綜合治療台;2、無油空氣壓縮機;3、全自動高溫蒸汽滅菌器;4、牙科X線片機;5、根管長度測量儀;6、超聲波潔牙器;7、噴灑潔牙器;8、光固化機(光固化3D列印機);9、 銀汞膠囊調和機10、 電爐,煮牙用鋁鍋,攜帶型壓榨器,電焊鐵;11、 技工微型打磨機;12、 寒天印模材加熱器; 然後是口內外器械,口外器械有:1、 拔牙鉗 兒童(上、下前牙鉗) 成人(搶狀鉗,上、下前牙鉗,上左、右磨牙鉗,上、下根尖鉗,下磨牙鉗);2、拔牙挺 六角金屬柄牙挺,根尖挺,八角柄根尖挺;3、牙骨錘、骨鑿、骨挫、骨挫、咬骨鉗;4、 手術刀柄;5、 眼科用手術剪(直、彎),蚊式止血鉗(直、彎),持針器;6、 碧蘭注射器;口內器械有:1、 粘固粉充填器,粘固粉調刀,玻璃板,銀汞充填器,光敏刀,刮匙,擴大針消毒盒;2、成形片夾; 最後是正畸和修復器械,修復器械有:1、 石膏調刀,石膏剪,橡皮碗,托盤(各號,有孔無孔,全口,局部);2、簡易合架,蠟型雕刻刀,酒精燈,煮牙盒(螺絲);3、三德鉗,三瓣鉗,彎眉鉗,梯形鉗;4、去冠器;5、烤瓷調磨:精密測厚儀;6、航天印模材注射器,印模材輸送頭;7、3D比色板;正畸器械:末端切斷鉗,細絲切斷鉗,托槽去除鉗,細絲弓彎制鉗,小梯形半圓鉗,轉距鉗,粗絲切斷鉗,帶環推子,方絲弓成形器,托槽定位器,口矯牽引開口器,測力器,口外牽引器;
⑹ 針筒螺口和直口的區別
螺口注射器是口腔注射器,或者叫牙科注射器,一般用的是不銹鋼制的,有些帶有彎頭注射針。標准類型的直口注射針筒特點 ,直口注射針筒是標准PP材質注射工具,因這類針筒可手動操作所以具有便利性和掌控性等優勢。
以下情況建議使用螺口連接
配製毒性葯物時,介入科注入粘性葯物如碘油是。血透使用注射器連接時。靜脈推注臨時給葯較多的科室,如急診,ICU等。連接中心靜脈導管時螺口注射器可以減少斷開導致的空氣栓塞風險。
直口注射器特點
直口注射器是一種常用的注射器,其作為一種醫療用具,廣泛的應用於各診室中,主要用於注射葯液或抽液。為了保證其功能的使用,膠塞需要具有良好的密封性,但是為了保證其密封性,往往使推桿運動時所需的推力過大,而且其運動不順暢,使其使用時間增長,不利於直口注射器的使用。
⑺ 牙科診所一般有哪些常用耗材
牙科椅、渦輪機、LED光固化、超聲波潔牙機。
牙科椅主要供口腔手術及口腔疾病的檢查和治療用。多採用電動式牙科椅,其主要結構分8個部分,整機籍底板固定於地面,並通過支架將底板與牙科椅的上部聯接,牙科椅的動作受控於椅背上的控制開關。
其工作原理是:控制開關啟動電動機運轉並帶動傳動機構工作,使牙科椅相應部件產生移動。根據治療需要,操縱控制開關按扭,牙科椅可完成上升、下降、俯、仰體位和復位等動作。
LED光固化機(牙科光敏樹脂固化機)是牙醫幫病人修復牙齒時,用來固化光敏樹脂材料的機器。LED光固化機由光源部分和控制電路組成。產品適用范圍:對樹脂材料進行固化,供中腔科作修復牙齒用。
(7)齒科不銹鋼注射器都有什麼樣的擴展閱讀
中高檔椅子一般具有多種個性化的操作程序,可依託醫師的個性習慣,設置不同的治療位置(上、下齶牙齒及搶救位),並可做程序化儲存。
椅子的控制部分,已從初期的機械、電動控制上升到氣閥控制、電磁閥控制等高級控制階段;售價在7萬元以上的中高檔椅子通常還配有全自動控制台,椅位調節可通過靠背和膝蓋關節的綜合運動、上升、下降、傾斜的調節。
使患者體位更適合於治療;並配有防滑醫生坐椅和多功能腳踏控制裝置,醫生可在治療過程中根據需要用腳控制,在無需停止器械運轉的情況下實現水、氣槍的開關動作。中高檔的治療台還配有多種轉向的冷光燈,強力低音真空負壓泵,可使氣液分離,吸力大而噪音小。
⑻ 口腔科常用的手術器械都有什麼
您好!
口腔科常用的手術器械可以分為以下幾類:1、拔牙器械如:拔牙鉗、牙挺、微創牙挺等,2、手術用器械如:常用的唇夾拉鉤(S拉鉤)、手術剪刀、持針器、注射器、開口器、刀柄等,3、牙科診察器械如:口鏡、探針、鑷子、刮匙等等,4、修復器械:調刀、樹脂充填器、橡皮障工具等等,5、口腔種植器械如:骨膜分離器、測量尺、牙齦環切刀、上頜竇提升器等,5、正畸器械如:末端切斷鉗、細絲切斷鉗、弓絲切斷鉗、梯形鉗等等。如果是新開診所的話,建議按分包來選擇會省時省力很多。
⑼ 不銹鋼針頭基本都是什麼地方使用的
不銹鋼針頭都是醫院或衛生室注射器上面使用。
⑽ 牙科醫療器械的介紹
牙科醫療器械是指專供在牙科學中使用的各種小型手提式工具,在國際上稱為牙科器械(dental instruments)。牙科醫療器械包括牙科手機、口腔手機滅菌器、拔牙鉗、牙挺、牙挖器等手術器具、手動牙科器具、牙科旋轉器具、牙科注射器具、根管器具。牙科醫療科器械的范圍廣,生產企業多,對應的國際組ISO/TC106 SC4專門負責這方面的標准化工作。