❶ 軟膠囊的制備方法有哪些，通常使用什麼做為囊材
（1）影響軟膠囊成形的因素軟膠囊是軟質囊材包裹液態物料而成，因此有必要了解囊壁和囊芯液對軟膠囊成形的影響醫學`
軟膠囊的囊壁組成的影響：可塑性和彈性式軟膠囊劑的囊壁特點，也是軟膠囊劑形成的基礎，它由明膠、增塑劑、水三者構成，其重量比例通常是，干明膠：干增塑劑：水=1：（0.4-0.6）：1.若增塑劑用量過低（或過高），則囊壁會過硬（或過軟）；由於在軟膠囊的制備中以及放置過程中僅僅是水分的損失，因此明膠與增塑劑的比例對軟膠囊劑的制備及質量有著十分重要的影響。常用的增塑劑有甘油、山梨醇或二者的混合物。
葯物性質與液體介質的影響：由於軟質囊材以明膠為主，因此對蛋白質性質無影響的葯物和附加劑才能填充，而且填充物多為液體，如各種油類和液體葯物、葯物溶液、混懸液，少數為固體物。值得注意的是：液體葯物若含5%水或為水溶性、揮發性、小分子有機物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解；醛可使明膠變性等，這些均不宜製成軟膠囊。液態葯物pH以2.5-7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導致泄漏或影響崩解和溶出，可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調整。
葯物為混懸液時對膠囊大小的影響：軟膠囊劑常用固體葯物粉末混懸在油性或非油性（PEG400等）液體介質中包制而成，圓形和卵型者可包制5.5-7.8ml.為便於成形，一般要求盡可能小一些。為求得適宜軟膠囊大小，可用「基質吸附率」（baseadsorption）來計算，即1g固體葯物製成的混懸液時所需液體基質的克數，可按式計算：
基質吸附率=基質重量/固體葯物重量
根據基質吸附率，稱取基質與固體葯物，混合勻化，測定其堆密度，便可決定製備一定劑量的混懸液所需模具的大小。顯然固體葯物粉末的形態、大小、密度、含水量等，均會對基質吸附率有影響，從而影響軟膠囊的大小。
（2）軟膠囊劑的制備方法常用方法為滴製法和壓製法兩種。
滴製法由具雙層滴頭的滴丸機完成。明膠液與油狀葯液分別盛裝於貯液槽中，兩液通過同心管狀的雙層噴頭以不同速度噴出，使一定量的膠液將一定量的葯液包裹後，滴入另一種不相互溶的冷卻液（常用液體石蠟）中，膠液接觸冷卻液後因表面張力作用變為球形，並逐漸凝固而成軟膠囊。此法制備軟膠囊時，膠液、葯液的溫度、滴頭的大小、滴制速度、冷卻液的溫度等因素均會影響軟膠囊的質量，應通過實驗考察篩選適宜的工藝條件。
壓製法壓製法是將膠液製成厚薄均勻的膠片，再將葯液置於兩個膠片之間，用鋼板模或旋轉模壓制軟膠囊的一種方法。目前生產上主要採用旋轉模壓法（模具的形狀可為橢圓形、球形或其他形狀）。
(3).腸溶膠囊劑的制備
腸溶膠囊的制備有兩種方法，一種是明膠與甲醛作用生成甲醛明膠，使明膠無游離氨基存在，失去與酸結合能力，只能在腸液中溶解。但此種處理法受甲醛濃度、處理時間、成品貯存時間等因素的影響較大，使其腸溶性極不穩定。另一類方法是在明膠表麵包被腸溶衣料，如用PVP作底衣層，然後用蜂蠟等作外層包衣，也可用丙烯酸II號、CAP等包衣，其腸溶性較為穩定。
❷ 現在很多葯品都會採用既小又安全的軟膠囊包裝，軟膠囊的製造原理是什麼
傳統的膠囊殼主要由明膠、增塑劑、水組成，還可以添加適宜的著色劑和/或遮光劑，使軟膠囊更具有辨識度，也能提高光敏葯物的穩定性；根據產品需求，也會適當添加矯味劑、防腐劑等。滴製法是軟質囊材（一般稱為膠液）與葯液分別在雙層滴頭的內層與外層以不同速度滴出，使定量的膠液包裹住定量的葯液，滴入冷卻液中成球形、冷卻凝固即得。而壓製法是先將膠液製成厚度均一的膠皮，再將葯物經噴體注入兩層膠皮間壓制而成。
❸ 蜂蜜膠囊脫模困難怎麼辦
選擇韌性好的材料：
軟膠囊的材質應具備良好的韌性和可食用性，以防止在脫模過程中破裂或變形。
確保所選材料符合食品安全標准，不會對人體健康造成危害。
調整材料配比：
根據實際需要，調整軟膠囊中明膠、增塑劑、水等成分的配比，以提高軟膠囊的彈性和韌性。
二、改進脫模工藝
控制乾燥條件：
在軟膠囊乾燥過程中，應嚴格控制乾燥室的溫度和濕度，以避免軟膠囊過度乾燥或受潮。
乾燥後的軟膠囊應具有一定的彈性和韌性，便於脫模。
優化脫模設備：
選擇合適的脫模設備和模具，確保模具與軟膠囊的尺寸和形狀相匹配。
定期對脫模設備進行維護和保養，確保其正常運轉和脫模效果。
噴塗食品級醫用潤滑油：
在軟膠囊成型機的潤滑脫模過程中，噴塗食品級醫用潤滑油，以簡化清洗過程並確保生產線的高效運作。
潤滑油應具有良好的揮發性和潤滑性，能夠迅速潤滑模具表面，使軟膠囊易於脫模。
❹ 為什麼同一種葯物的軟膠囊要比普通膠囊貴
軟膠囊之所以比普通膠囊價格更高，主要有兩個原因。首先，從生物學角度來看，軟膠囊具有更高的生物利用度。與硬膠囊不同，軟膠囊中的葯物通常溶解在液體中，這有助於葯物在胃腸道中的快速吸收。液體葯物能夠迅速通過胃腸道壁進入血液循環，從而實現更快的葯效。
其次，軟膠囊的生產成本也顯著高於普通膠囊。軟膠囊需要使用特殊的生產設備和技術。首先，製作軟膠囊需要使用適合的明膠材料，這些材料需要經過嚴格的質量控制，以確保其安全性和穩定性。此外，生產過程中的環境控制要求也更高，因為任何微小的污染都可能影響膠囊的質量。
不僅如此，軟膠囊的生產過程更為復雜。首先，需要將葯物溶解在液體中，然後加入其他成分如明膠、甘油等，通過特殊的模具製成膠囊。這一過程需要精密的控制，以確保膠囊的形狀和大小一致。此外，軟膠囊的密封性和穩定性也需要特別關注，以確保葯物在運輸和儲存過程中的安全性和有效性。
綜上所述，軟膠囊的生物利用度更高，能夠更快地被身體吸收，而其生產過程的復雜性和嚴格的質量控制要求則導致了更高的生產成本。這些因素共同推動了軟膠囊價格的上漲。