⑴ 医疗器械不锈钢管需要符合什么标准
医疗器械不锈钢管需要符合什么标准
法规政策
医疗器械用不锈钢针管检测项目及标
一、医用不锈钢针管钢性检测
1. 检测项目:
医用不锈钢针管钢性检测
2. 检测目的:
医用不锈钢针管是是使用范围广泛的一种医疗器械,通过长期针对注射器尤其是一次性使用无菌注射器的临床调查及讨论研究作者认为,WHO组织的注射安全三原则是一次性使用无菌注射器应该遵循的上位原则,而仅仅满足此上位原则的一次性使用无菌注射器还不能称为完美的器械;因为作为器械不仅要满足安全的上位原则,同时还要满足社会责任、医疗机构以及生产厂家各环节的不同要求和原则才能够称得上完美。为此,国家食品药品监督重总局将加强对医用不锈钢针管的质量管理。钢性不合格的医疗器械用硬直不锈钢针管在注射的过程中有发生断裂的危险,对病患造成二次伤害。而且国家标准GB 18457-2015中也要求医疗器械用硬直不锈钢针管钢性检测指标。
3. 检测参照标准:
GB/T 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针》标准中规定用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的挠度值测定。
4. 检测方法:
设备:医用不锈钢针管钢性测试仪
二、针管用不锈钢精密冷轧钢带检测
1. 检测项目:
医用不锈钢针管钢带尺寸、外形、重量、允许偏差、力学性能及耐腐蚀性能检测
2. 检测参照标准:
GB/T 21074-2007 《针管用不锈钢精密冷轧钢带
卫生级不锈钢管主要应用于食品,饮料,酒类,生物工程等生产设备及流水线。
主要是针对不锈钢管的表面光洁度,禁油度以及钝化层进行要求;
1.
表面光洁度:针对钢管的内外表面进行抛光处理,使得钢管表面呈亮面;也就是我们常说的镜面。主要是防止管内走的流体物质在管内形成挂壁,时间长了容易污染而且形成管内堵塞。
2.钝化层:抛光完成后需将钢管放入钝化池进行浸泡,用酸性钝化液将钢管表面氧化形成钝化层,以达到钢管的抗腐蚀效果。
3.禁油度:钝化完成后进行禁油清洗,将钢管表面的油污等去除。完成后需用油脂分析仪进行检验。主要防止管壁本身的油污污染到管内走的流体物质
⑵ 口腔科常用器械介绍
一般的检查工具是探针,镊子,口镜,口腔器械方盘口内器械: 1. 粘固粉充填器,粘固粉调刀,玻璃板,银汞充填器,光敏刀,刮匙,扩大针消毒盒。 2. 成形片夹 口外器械: 1. 拔牙钳 儿童(上、下前牙钳) 成人(抢状钳,上、下前牙钳,上左、右磨牙钳,上、下根尖钳,下磨牙钳) 2. 拔牙挺 六角金属柄牙挺,根尖挺,八角柄根尖挺 3. 牙骨锤、骨凿、骨挫、骨挫、咬骨钳 4. 手术刀柄 5. 眼科用手术剪(直、弯),蚊式止血钳(直、弯),持针器 6. 碧兰注射器 修复器械: 1. 石膏调刀,石膏剪,橡皮碗,托盘(各号,有孔无孔,全口,局部) 2. 简易合架,蜡型雕刻刀,酒精灯,煮牙盒(螺丝) 3. 三德钳,三瓣钳,弯眉钳,梯形钳 4. 去冠器 5. 烤瓷调磨:精密测厚仪 6. 寒天印模材注射器,印模材输送头 7. 3D比色板 正畸器械: 末端切断钳,细丝切断钳,托槽去除钳,细丝弓弯制钳,小梯形半圆钳,转距钳,粗丝切断钳,带环推子,方丝弓成形器,托槽定位器,口矫牵引开口器,测力器,口外牵引器其他: 镊子筒,大小无齿敷料镊,消毒方盘无孔(12寸、7寸),敷料罐,玻璃滴瓶,一次性手套,一次性口罩,一次性口杯,一次性吸唾管,一次性注射器,防护眼镜,药棉,龙胆紫,碘伏,2%碘酒,酒精,2%戊二醛,502 胶水,x线片。 备用光固化灯泡,血压计,扩大针消毒盒,手机清洗润滑剂
⑶ 向各位口腔医学生或是老师了解一下以下各种牙科工具的名称及用途!
1.口镜——由镜头与柄构成。镜面分平面和凹面两种,平面镜反应影像的真实大小,临床上常用;凹面镜可以放大影像,必要时可选用。口镜可以反映被检查部位的影像使检查者能观察到不能直观的部位;反射并聚集光线至被检查部位,以增加局部亮度;也可以牵引或推压唇、颊、舍等软组织,以利检查和手术的进行。口镜柄端还可以用于扣诊。
2.探针——有尖头和钝头两种。口腔科用探针由手柄与两个工作端组成,一端为大弯(镰形),另一端为双弯(双曲弯)。两工作端细而尖锐。探针可用于检查牙体缺损的范围,深浅度及硬度;探查牙体组织的感觉;发现敏感点及穿髓孔;检查皮肤及粘膜的感觉;探视窦道的方向,根分歧病变及悬突等。
3.4.镊子——由柄和两个双弯头镊瓣构成。双弯头镊子的特定角度是为了适应口腔和牙位而设计的,镊子的喙端细长尖锐,闭合紧密。镊子可用于夹持牙冠以测定牙齿的松动度;用于进行治疗操作,夹去腐败组织和异物,夹取敷料或药物等治疗用品。(你标的3、4是一体的)
5.粘固粉调刀——供口腔内科调合粘固粉牙托粉等用.
6.刮匙——有两头,有大小型号,用于牙齿龋坏大小不同的洞瓜挖坏死软化的组织,也可以刮掉牙与牙之间的软垢等。
7.(实在看不清是什么东东)如果猜测一下不止是否是手术刀,如果是,它可以切除口腔内坏死的组织,可以帮小朋友难以萌出的恒牙划开牙龈助萌,等等。
8.麻药注射器——那是一种麻药特用的注射器。
⑷ 齿科材料的详细信息
一、齿科材料分类
以地狗齿科材料,可分为公用耗材及专科材料。专科材料又分为口内、口外、修复、正畸、技工和口腔保健六科室用耗材。
(一)共用耗材
一次性口腔检查器械盒 , 一次性帽子/口罩/手套, 注射器及冲洗针 , 吸唾器头 ,橡皮障附件 ,局部麻醉剂,棉球/纱布等制品, 消毒产品 ,工作服/鞋 ,防护镜 ,防护用品 , 防护面罩 , X光片/冲洗液 , 其他 。
(二)口内消耗材料
常用充填材料 , 复合树脂 , 粘接剂 , 酸蚀剂 ,窝沟封闭剂 ,根管充填材料 , 纤维桩/固位钉, 根管消毒材料,脱敏/防龋材料, 漂白用品 , 专用塑料薄膜 ,扩大/拔髓针, 根管锉 ,牙胶尖 ,成形片, 银合金粉,小楔子 ,橡皮障防湿装置,齿菌斑控制产品 , 氟化材料 , 口腔溃疡膜 , 失活剂 , 其他。如①充填材料。治疗龋病时用于充填窝洞的修复材料。暂时性充填材料使用时间数日到数个月,主要有氧化锌丁香酚水门汀和磷酸锌水门汀等?永久性充填材料可在口腔使用数年至数十年,主要有银汞合金、复合树脂等。
(三)口外、种植
常用外科材料 , 种植材料 ,种植体 , 钢板/钛板 ,固位钉 ,人工骨 ,其它 。如:植入材料。制作齿科植入体的材料。植入体经外科手术可植入口腔软、硬组织内,用以代替部分生活组织或整个器官,以恢复其外形及功能。常用的有钛及钛合金、不锈钢、钴铬合金、丙烯酸类树脂、硅橡胶、生物陶瓷、复合材料等
(四)正畸耗材
正畸粘接材料, 托槽 ,弓丝 , 扩弓器,牵引装置, 种植钉/手柄 ,牵引圈 ,链状橡皮圈 , 弹力线 ,游离牵引钩 ,舌侧扣,正畸测力计,拉钩 ,结扎丝,正畸推/拉簧,带环/颊面管,
(五)修复、技工耗材
印模材 , 临时修复 , 排龈线 , 托盘 ,义齿/树脂牙 , 磨具 , 金刚砂车针,切盘及片切砂条/手柄 ,瓷粉,烤瓷/陶瓷材料 ,合金/钢 ,重衬和修理材料 , 分离剂/义齿清洁剂 , 橡胶碗 , 钢丝/网 , 蜡制品,石膏/刀/锯/剪,精密附着体 ,打磨抛光材料 ,牙托/造牙粉/水 , 蜡 ,包埋料, 冠桥材料 ,焊条/焊煤 ,咬合纸,液/油/剂/胶水/粉/沙/膏/笔/钉 , 质保卡 , 其他 。如:②印模材料。用于复制牙齿和口腔软组织的解剖形态及其关系的材料。常用的有藻酸盐类、合成橡胶类弹性材料,印模石膏和印模膏等。③模型材料。制作各种口腔组织阳模的材料。主要有石膏、人造石、低熔合金、模型蜡等。④义齿材料。在修复缺损的牙体或缺损、缺失的牙列时,用于制作各种人工牙、基托、固位体、连接杆、冠、桥及嵌体的材料。常用的有金属、陶瓷及合成树脂等。⑤粘接材料。用于牙体硬组织与塑料、金属及烤瓷等材料的粘接,如粘接充填体、粘固固定修复体或固定矫治器等。常用的有水门汀类和合成高分子材料。
(六)预防保健材料
⑥预防保健材料。用于预防牙齿及其支持组织的疾病及损伤的材料。有氟化物凝胶、窝沟封闭剂和口腔保护器等。此外,还有垫底材料、颌面修复材料、包埋材料、磨平抛光材料等
⑸ 开一家牙科诊所有哪些必备器械
首先是诊所设备:1、联体式牙科综合治疗台;2、无油空气压缩机;3、全自动高温蒸汽灭菌器;4、牙科X线片机;5、根管长度测量仪;6、超声波洁牙器;7、喷洒洁牙器;8、光固化机(光固化3D打印机);9、 银汞胶囊调和机10、 电炉,煮牙用铝锅,便携式压榨器,电焊铁;11、 技工微型打磨机;12、 寒天印模材加热器; 然后是口内外器械,口外器械有:1、 拔牙钳 儿童(上、下前牙钳) 成人(抢状钳,上、下前牙钳,上左、右磨牙钳,上、下根尖钳,下磨牙钳);2、拔牙挺 六角金属柄牙挺,根尖挺,八角柄根尖挺;3、牙骨锤、骨凿、骨挫、骨挫、咬骨钳;4、 手术刀柄;5、 眼科用手术剪(直、弯),蚊式止血钳(直、弯),持针器;6、 碧兰注射器;口内器械有:1、 粘固粉充填器,粘固粉调刀,玻璃板,银汞充填器,光敏刀,刮匙,扩大针消毒盒;2、成形片夹; 最后是正畸和修复器械,修复器械有:1、 石膏调刀,石膏剪,橡皮碗,托盘(各号,有孔无孔,全口,局部);2、简易合架,蜡型雕刻刀,酒精灯,煮牙盒(螺丝);3、三德钳,三瓣钳,弯眉钳,梯形钳;4、去冠器;5、烤瓷调磨:精密测厚仪;6、航天印模材注射器,印模材输送头;7、3D比色板;正畸器械:末端切断钳,细丝切断钳,托槽去除钳,细丝弓弯制钳,小梯形半圆钳,转距钳,粗丝切断钳,带环推子,方丝弓成形器,托槽定位器,口矫牵引开口器,测力器,口外牵引器;
⑹ 针筒螺口和直口的区别
螺口注射器是口腔注射器,或者叫牙科注射器,一般用的是不锈钢制的,有些带有弯头注射针。标准类型的直口注射针筒特点 ,直口注射针筒是标准PP材质注射工具,因这类针筒可手动操作所以具有便利性和掌控性等优势。
以下情况建议使用螺口连接
配制毒性药物时,介入科注入粘性药物如碘油是。血透使用注射器连接时。静脉推注临时给药较多的科室,如急诊,ICU等。连接中心静脉导管时螺口注射器可以减少断开导致的空气栓塞风险。
直口注射器特点
直口注射器是一种常用的注射器,其作为一种医疗用具,广泛的应用于各诊室中,主要用于注射药液或抽液。为了保证其功能的使用,胶塞需要具有良好的密封性,但是为了保证其密封性,往往使推杆运动时所需的推力过大,而且其运动不顺畅,使其使用时间增长,不利于直口注射器的使用。
⑺ 牙科诊所一般有哪些常用耗材
牙科椅、涡轮机、LED光固化、超声波洁牙机。
牙科椅主要供口腔手术及口腔疾病的检查和治疗用。多采用电动式牙科椅,其主要结构分8个部分,整机籍底板固定于地面,并通过支架将底板与牙科椅的上部联接,牙科椅的动作受控于椅背上的控制开关。
其工作原理是:控制开关启动电动机运转并带动传动机构工作,使牙科椅相应部件产生移动。根据治疗需要,操纵控制开关按扭,牙科椅可完成上升、下降、俯、仰体位和复位等动作。
LED光固化机(牙科光敏树脂固化机)是牙医帮病人修复牙齿时,用来固化光敏树脂材料的机器。LED光固化机由光源部分和控制电路组成。产品适用范围:对树脂材料进行固化,供中腔科作修复牙齿用。
(7)齿科不锈钢注射器都有什么样的扩展阅读
中高档椅子一般具有多种个性化的操作程序,可依托医师的个性习惯,设置不同的治疗位置(上、下腭牙齿及抢救位),并可做程序化储存。
椅子的控制部分,已从初期的机械、电动控制上升到气阀控制、电磁阀控制等高级控制阶段;售价在7万元以上的中高档椅子通常还配有全自动控制台,椅位调节可通过靠背和膝盖关节的综合运动、上升、下降、倾斜的调节。
使患者体位更适合于治疗;并配有防滑医生坐椅和多功能脚踏控制装置,医生可在治疗过程中根据需要用脚控制,在无需停止器械运转的情况下实现水、气枪的开关动作。中高档的治疗台还配有多种转向的冷光灯,强力低音真空负压泵,可使气液分离,吸力大而噪音小。
⑻ 口腔科常用的手术器械都有什么
您好!
口腔科常用的手术器械可以分为以下几类:1、拔牙器械如:拔牙钳、牙挺、微创牙挺等,2、手术用器械如:常用的唇夹拉钩(S拉钩)、手术剪刀、持针器、注射器、开口器、刀柄等,3、牙科诊察器械如:口镜、探针、镊子、刮匙等等,4、修复器械:调刀、树脂充填器、橡皮障工具等等,5、口腔种植器械如:骨膜分离器、测量尺、牙龈环切刀、上颌窦提升器等,5、正畸器械如:末端切断钳、细丝切断钳、弓丝切断钳、梯形钳等等。如果是新开诊所的话,建议按分包来选择会省时省力很多。
⑼ 不锈钢针头基本都是什么地方使用的
不锈钢针头都是医院或卫生室注射器上面使用。
⑽ 牙科医疗器械的介绍
牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具,在国际上称为牙科器械(dental instruments)。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。牙科医疗科器械的范围广,生产企业多,对应的国际组ISO/TC106 SC4专门负责这方面的标准化工作。