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如何安装软胶囊的模具

发布时间:2025-03-28 19:46:41

❶ 软胶囊的制备方法有哪些,通常使用什么做为囊材

(1)影响软胶囊成形的因素软胶囊是软质囊材包裹液态物料而成,因此有必要了解囊壁和囊芯液对软胶囊成形的影响医学`

软胶囊的囊壁组成的影响:可塑性和弹性式软胶囊剂的囊壁特点,也是软胶囊剂形成的基础,它由明胶、增塑剂、水三者构成,其重量比例通常是,干明胶:干增塑剂:水=1:(0.4-0.6):1.若增塑剂用量过低(或过高),则囊壁会过硬(或过软);由于在软胶囊的制备中以及放置过程中仅仅是水分的损失,因此明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有着十分重要的影响。常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。

药物性质与液体介质的影响:由于软质囊材以明胶为主,因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充,而且填充物多为液体,如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液,少数为固体物。值得注意的是:液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材软化或溶解;醛可使明胶变性等,这些均不宜制成软胶囊。液态药物pH以2.5-7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致泄漏或影响崩解和溶出,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。

药物为混悬液时对胶囊大小的影响:软胶囊剂常用固体药物粉末混悬在油性或非油性(PEG400等)液体介质中包制而成,圆形和卵型者可包制5.5-7.8ml.为便于成形,一般要求尽可能小一些。为求得适宜软胶囊大小,可用“基质吸附率”(baseadsorption)来计算,即1g固体药物制成的混悬液时所需液体基质的克数,可按式计算:

基质吸附率=基质重量/固体药物重量

根据基质吸附率,称取基质与固体药物,混合匀化,测定其堆密度,便可决定制备一定剂量的混悬液所需模具的大小。显然固体药物粉末的形态、大小、密度、含水量等,均会对基质吸附率有影响,从而影响软胶囊的大小。

(2)软胶囊剂的制备方法常用方法为滴制法和压制法两种。

滴制法由具双层滴头的滴丸机完成。明胶液与油状药液分别盛装于贮液槽中,两液通过同心管状的双层喷头以不同速度喷出,使一定量的胶液将一定量的药液包裹后,滴入另一种不相互溶的冷却液(常用液体石蜡)中,胶液接触冷却液后因表面张力作用变为球形,并逐渐凝固而成软胶囊。此法制备软胶囊时,胶液、药液的温度、滴头的大小、滴制速度、冷却液的温度等因素均会影响软胶囊的质量,应通过实验考察筛选适宜的工艺条件。

压制法压制法是将胶液制成厚薄均匀的胶片,再将药液置于两个胶片之间,用钢板模或旋转模压制软胶囊的一种方法。目前生产上主要采用旋转模压法(模具的形状可为椭圆形、球形或其他形状)。

(3).肠溶胶囊剂的制备

肠溶胶囊的制备有两种方法,一种是明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,使明胶无游离氨基存在,失去与酸结合能力,只能在肠液中溶解。但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素的影响较大,使其肠溶性极不稳定。另一类方法是在明胶表面包被肠溶衣料,如用PVP作底衣层,然后用蜂蜡等作外层包衣,也可用丙烯酸II号、CAP等包衣,其肠溶性较为稳定。

❷ 现在很多药品都会采用既小又安全的软胶囊包装,软胶囊的制造原理是什么

传统的胶囊壳主要由明胶、增塑剂、水组成,还可以添加适宜的着色剂和/或遮光剂,使软胶囊更具有辨识度,也能提高光敏药物的稳定性;根据产品需求,也会适当添加矫味剂、防腐剂等。滴制法是软质囊材(一般称为胶液)与药液分别在双层滴头的内层与外层以不同速度滴出,使定量的胶液包裹住定量的药液,滴入冷却液中成球形、冷却凝固即得。而压制法是先将胶液制成厚度均一的胶皮,再将药物经喷体注入两层胶皮间压制而成。

❸ 蜂蜜胶囊脱模困难怎么办

选择韧性好的材料:
软胶囊的材质应具备良好的韧性和可食用性,以防止在脱模过程中破裂或变形。
确保所选材料符合食品安全标准,不会对人体健康造成危害。
调整材料配比:
根据实际需要,调整软胶囊中明胶、增塑剂、水等成分的配比,以提高软胶囊的弹性和韧性。
二、改进脱模工艺
控制干燥条件:
在软胶囊干燥过程中,应严格控制干燥室的温度和湿度,以避免软胶囊过度干燥或受潮。
干燥后的软胶囊应具有一定的弹性和韧性,便于脱模。
优化脱模设备:
选择合适的脱模设备和模具,确保模具与软胶囊的尺寸和形状相匹配。
定期对脱模设备进行维护和保养,确保其正常运转和脱模效果。
喷涂食品级医用润滑油:
在软胶囊成型机的润滑脱模过程中,喷涂食品级医用润滑油,以简化清洗过程并确保生产线的高效运作。
润滑油应具有良好的挥发性和润滑性,能够迅速润滑模具表面,使软胶囊易于脱模。

❹ 为什么同一种药物的软胶囊要比普通胶囊贵

软胶囊之所以比普通胶囊价格更高,主要有两个原因。首先,从生物学角度来看,软胶囊具有更高的生物利用度。与硬胶囊不同,软胶囊中的药物通常溶解在液体中,这有助于药物在胃肠道中的快速吸收。液体药物能够迅速通过胃肠道壁进入血液循环,从而实现更快的药效。

其次,软胶囊的生产成本也显著高于普通胶囊。软胶囊需要使用特殊的生产设备和技术。首先,制作软胶囊需要使用适合的明胶材料,这些材料需要经过严格的质量控制,以确保其安全性和稳定性。此外,生产过程中的环境控制要求也更高,因为任何微小的污染都可能影响胶囊的质量。

不仅如此,软胶囊的生产过程更为复杂。首先,需要将药物溶解在液体中,然后加入其他成分如明胶、甘油等,通过特殊的模具制成胶囊。这一过程需要精密的控制,以确保胶囊的形状和大小一致。此外,软胶囊的密封性和稳定性也需要特别关注,以确保药物在运输和储存过程中的安全性和有效性。

综上所述,软胶囊的生物利用度更高,能够更快地被身体吸收,而其生产过程的复杂性和严格的质量控制要求则导致了更高的生产成本。这些因素共同推动了软胶囊价格的上涨。

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